Johnson & Johnson ha presentado nuevos resultados del estudio fase 3 MajesTEC-9, que evalúa TECVAYLI® (teclistamab) en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario tras al menos una línea previa de tratamiento. Los datos muestran mejoras clínicamente relevantes y estadísticamente significativas frente a los regímenes estándar utilizados actualmente en esta población.
En concreto, el tratamiento logró reducir un 71% el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte y un 40% el riesgo de fallecimiento. Asimismo, cerca de dos tercios de los pacientes tratados con teclistamab alcanzaron una respuesta completa o mejor, según los resultados presentados durante ASCO 2026.
Los resultados refuerzan el potencial de teclistamab desde la segunda línea
“Estos resultados refuerzan aún más el potencial de teclistamab para mejorar de manera significativa los resultados de supervivencia de los pacientes con mieloma múltiple en las primeras líneas de tratamiento”, afirmó el Dr. Roberto Mina, profesor asociado del Winship Cancer Institute de la Universidad de Emory.
En la misma línea, Ester in ’t Groen, directora del Área Terapéutica de Hematología para Europa, Oriente Medio y África de Johnson & Johnson, destacó que los nuevos datos clínicos respaldan el potencial de los tratamientos basados en teclistamab para incorporarse a líneas terapéuticas más tempranas y convertirse en un posible nuevo estándar de tratamiento ya en la segunda línea. Además, señaló que la compañía ha presentado una solicitud ante la Agencia Europea de Medicamentos para ampliar la indicación del fármaco respaldándose en los resultados de MajesTEC-9.
El estudio evaluó teclistamab frente a los tratamientos estándar PVd y Kd en pacientes que habían recibido entre una y tres líneas previas de tratamiento, incluyendo lenalidomida y un anticuerpo anti-CD38. La mayoría presentaba resistencia a anti-CD38, lenalidomida y a su última línea terapéutica.
Los resultados mostraron que el 65,9% de los pacientes tratados con teclistamab alcanzó una respuesta completa o mejor, frente al 16,8% registrado con el tratamiento estándar. Asimismo, la mediana de duración del tratamiento fue de 13,1 meses, frente a los 7 meses observados en el grupo comparador.
Por su parte, el Dr. Yusri Elsayed, director del Área Terapéutica Global de Oncología de Johnson & Johnson, aseguró que estos resultados se suman al creciente conjunto de evidencias que refuerzan la eficacia clínica de teclistamab en las primeras fases del paradigma terapéutico. Además, afirmó que los datos demuestran el compromiso de la compañía con el desarrollo de nuevas opciones para pacientes con mieloma múltiple.
Respecto a la seguridad, el perfil observado fue coherente con el perfil conocido de teclistamab, con tasas similares de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento frente al tratamiento estándar. La mayoría de los casos de síndrome de liberación de citoquinas fueron de grado 1 y se controlaron mediante estrategias de mitigación estándar.