La psoriasis en placas de moderada a grave en niños y adolescentes cuenta con una nueva opción terapéutica financiada en España. Johnson & Johnson ha anunciado la obtención de precio y reembolso del Sistema Nacional de Salud para TREMFYA (guselkumab) como tratamiento subcutáneo en pacientes a partir de los 6 años candidatos a terapia sistémica.
La aprobación convierte a guselkumab en el primer inhibidor de IL-23 disponible en España para la indicación pediátrica de psoriasis. Según la compañía, este avance amplía las opciones terapéuticas en una enfermedad que puede afectar de forma significativa a la calidad de vida, el bienestar emocional y el entorno familiar.
Tal como ha explicado la Dra. María Ángeles Martín Díaz, jefa de Servicio de Dermatología del Hospital Universitario Infanta Leonor, “esto supone un avance muy importante porque amplía nuestras posibilidades de individualizar el tratamiento de estos pacientes. Hasta ahora disponíamos de varias terapias biológicas eficaces, pero ahora disponemos de guselkumab, que cuenta con un mecanismo de acción diferente, evidencia de alta eficacia, una respuesta mantenida en el tiempo y un buen perfil de seguridad”.
Resultados en aclaramiento cutáneo e impacto en la vida diaria
La decisión se basa en los resultados del estudio fase III PROTOSTAR, en el que guselkumab demostró niveles más altos de aclaramiento de la piel frente a placebo en la semana 16. En pacientes pediátricos, el tratamiento mostró tasas de aclaramiento cutáneo completo similares a las observadas en adultos, con un PASI 90 del 82% y un PASI 100 del 54% en la semana 52.
“Alcanzar un PASI 90 o incluso un PASI 100 significa que muchos niños pueden tener una piel práctica o completamente libre de lesiones y eso tiene un impacto grande en su vida diaria: pueden ir al colegio con más confianza, vestirse sin tratar de esconder las lesiones, hacer deporte, dormir mejor si desaparece el prurito y relacionarse con sus compañeros sin el estigma que todavía acompaña a esta enfermedad”, ha aclarado la Dra. Martín Díaz.
Por su parte, el Dr. Raúl de Lucas, jefe de Sección de Dermatología Pediátrica del Hospital Universitario La Paz, ha destacado que “Tremfya aporta sobre todo un perfil de seguridad y eficacia consistente con el observado en los estudios clínicos de adultos”. Además, ha señalado que su uso en adultos ha mostrado que, con pocas administraciones y una posología muy cómoda, alcanza más eficacia que el tratamiento estándar disponible.
El tratamiento se presenta en formato de pluma VarioJect, lo que permite ajustar la dosis en función del peso corporal del paciente. Se administra mediante inyecciones subcutáneas en las semanas 0 y 4 y, posteriormente, cada 8 semanas, de acuerdo con la prescripción del profesional sanitario.
“La seguridad y la simplicidad en la administración son muy importantes, porque los niños tienen miedo a las agujas, al dolor y al pinchazo, así que esta posología es muy favorable para nosotros y para los pacientes”, ha enfatizado el Dr. De Lucas.
La nota recuerda que casi un tercio de los casos de psoriasis comienzan en la infancia y que la enfermedad no afecta solo a la piel. La psoriasis pediátrica puede asociarse a comorbilidades y generar impacto emocional, social, escolar o deportivo.
“La psoriasis pediátrica es más visible que la de un adulto porque suelen mostrar más superficie corporal, hacen más deporte o van a la piscina. Además, pueden presentar afectación en localizaciones especiales como el cuero cabelludo, palmas de las manos o plantas de los pies, lo que puede limitar mucho su calidad de vida”, ha planteado el Dr. De Lucas.
Desde Johnson & Johnson Innovative Medicine España, Jacobo Muñoz ha apuntado que la compañía trabaja para desarrollar soluciones dirigidas a necesidades no cubiertas y alternativas que permitan una mejor calidad de vida desde el diagnóstico. “Esperamos que esta quinta aprobación de guselkumab, la primera para pacientes pediátricos, aporte esperanza y bienestar tanto a estos pacientes en una etapa tan relevante de sus vidas, como a sus familias”, ha concluido.