El seguimiento a largo plazo de guselkumab continúa aportando datos en enfermedad de Crohn. Nuevos resultados presentados en la Semana Europea de la Gastroenterología muestran tasas elevadas de remisión clínica y endoscópica a tres años, junto con datos específicos en pacientes con fístula perianal hasta la semana 48.
En los estudios fase 3 GALAXI 2 y 3, los pacientes recibieron dos pautas diferentes de mantenimiento con guselkumab. A la semana 144, la remisión clínica alcanzó el 94% con 100 mg cada ocho semanas y el 91% con 200 mg cada cuatro semanas. La remisión endoscópica fue del 52% y del 61%, respectivamente.
Los datos también mostraron tasas elevadas de remisión clínica sin corticosteroides, con un 89% en el grupo de 100 mg cada ocho semanas y un 88% en el de 200 mg cada cuatro semanas. El 74% de los pacientes incluidos en estos análisis continuó el tratamiento durante los tres años.
Resultados mantenidos también en fístula perianal
El estudio fase 3 FUZION evaluó guselkumab específicamente en pacientes con enfermedad de Crohn y fístulas perianales. A la semana 48, la remisión combinada de las fístulas aumentó del 28% al 35% en el grupo tratado inicialmente con 100 mg cada ocho semanas, mientras que se mantuvo estable en torno al 26%-27% con 200 mg cada cuatro semanas.
La Dra. Ailsa Hart, directora de Investigación en Enfermedad Inflamatoria Intestinal del Hospital St Mark’s, ha señalado que la fístula perianal sigue siendo una de las complicaciones más debilitantes de la enfermedad de Crohn. Según ha explicado, los datos de FUZION muestran que los pacientes mantuvieron o mejoraron los beneficios clínicos observados en la semana 24.
Por su parte, el profesor Silvio Danese ha destacado la importancia de mantener la remisión a largo plazo en una enfermedad crónica y ha señalado que los resultados de GALAXI muestran una combinación de remisión clínica, endoscópica y sin corticosteroides mantenida durante tres años.
En ambos programas, los resultados de seguridad fueron consistentes con el perfil ya conocido de guselkumab. Las reacciones adversas frecuentes asociadas al tratamiento incluyen infecciones de las vías respiratorias, diarrea y reacciones en el lugar de la inyección.