Tratar el cáncer de próstata localizado de alto riesgo o localmente avanzado antes y después de la cirugía podría mejorar el control de la enfermedad. Nuevos resultados del subestudio fase 3 PROTEUS muestran que apalutamida más terapia hormonal redujo un 62% el riesgo de recurrencia o muerte frente a la prostatectomía radical sola.
La pauta se administró durante seis meses antes de la cirugía y otros seis meses después. El análisis también mostró una reducción del 51% del riesgo de metástasis o muerte y retrasó la necesidad de recurrir a tratamientos posteriores.
Más pacientes libres de eventos a los tres años
El subestudio evaluó a 408 pacientes con enfermedad no metastásica, localizada de alto riesgo o localmente avanzada. Tras una mediana de seguimiento de 37,8 meses, el 63% de los pacientes tratados con apalutamida más terapia hormonal permanecían libres de eventos a los tres años, frente al 41,4% de quienes recibieron únicamente cirugía.
También se observó una diferencia en la necesidad de nuevas terapias. A los tres años, el 64,6% de los pacientes tratados con la pauta perioperatoria no había necesitado un tratamiento posterior, frente al 32% del grupo sometido únicamente a prostatectomía radical.
El Dr. Alberto Briganti, del Hospital IRCCS San Raffaele de Milán, ha señalado que la recurrencia sigue siendo uno de los principales retos en pacientes con enfermedad agresiva pese a recibir cirugía con intención curativa. Los datos, según ha explicado, apuntan a la posibilidad de mejorar los resultados de la intervención mediante un tratamiento sistémico perioperatorio.
La cirugía continúa siendo uno de los estándares con intención curativa en este contexto, aunque casi la mitad de los pacientes puede experimentar una recaída y necesitar nuevas terapias. En Europa, alrededor del 15% de los pacientes con cáncer de próstata presenta enfermedad de alto riesgo en el momento del diagnóstico.
En cuanto a seguridad, los acontecimientos adversos de grado 3 o 4 se produjeron en el 31% de los pacientes tratados con apalutamida más terapia hormonal, frente al 22% de los tratados únicamente con cirugía. No se notificaron acontecimientos adversos durante el tratamiento que causaran la muerte.
La combinación de apalutamida más terapia hormonal en este contexto perioperatorio continúa en investigación y no cuenta actualmente con aprobación regulatoria para el cáncer de próstata localizado de alto riesgo o localmente avanzado.