Cuando Tagamet superó los 1.000 millones de dólares en ventas anuales en 1986, nadie hablaba aún de “blockbusters”. Hoy son el eje del negocio farmacéutico. El informe ‘Una nueva perspectiva sobre los éxitos de ventas biofarmacéuticos’, publicado el 22 de octubre, documenta que el número de medicamentos que superan ese listón, ajustado por inflación, pasó de 19 en 2000 a 91 en 2024, casi cinco veces más. El umbral actual equivale a unos 2.400 millones de dólares.
Un peso desproporcionado
Los blockbusters son solo entre el 2% y el 4% de los medicamentos de marca, pero en 2024 generaron unos 647.000 millones de euros, a precios nominales. Eso supone un 46% de las ventas mundiales de prescripción a precio de lista y un 63% de las de marca, frente al 20% y el 25% de 2000. Esta cifra supone un incremento superior al 310% respecto a 2013.
El crecimiento no fue lineal. Hubo un máximo de 53 blockbusters en 2009 y un mínimo de 39 en 2012, por la pérdida de exclusividad de numerosos productos. Desde 2013 el número volvió a subir.
Cuatro eras
- 2000-2006, predominó el modelo de medicamentos tradicionales dirigidos a grandes poblaciones de pacientes. Entre el 70% y el 89% de los blockbusters anuales eran de atención primaria, para salud mental (Zyprexa, Risperdal, Effexor, Seroquel), lípidos (Lipitor, Zocor), úlceras (Losec, Nexium, Takepron) y dolor (Celebrex).
- 2007-2013, estuvo marcada por la pérdida de exclusividad de medicamentos tradicionales y la transición hacia los tratamientos especializados. Los genéricos erosionaron a los grandes superventas tradicionales mientras ganaban peso Humira, Avastin, Herceptin, Copaxone y Truvada. Los medicamentos de especialidad pasaron del 30% en 2006 al 40% en 2013.
- 2014-2020, se consolidó el predominio de los medicamentos especializados. Superaron el 50% de los blockbusters en 2014, con Keytruda, Opdivo, Imbruvica, Ibrance, Stelara, Cosentyx, Jardiance y Trulicity.
- 2021-2024, se caracterizó por una mayor concentración del valor comercial en medicamentos con ventas muy superiores al umbral habitual. Los tratamientos especializados representaron el 63% de los blockbusters de esta etapa.
Oncología, inmunología y diabetes pasaron del 5% de los blockbusters en 2000 al 60% en 2024. Entre 2007 y 2020, la inmunología subió del 6% al 18%, los antidiabéticos del 6% al 15% y la oncología del 12% al 19%. El informe lo atribuye a la innovación rápida, la ampliación de indicaciones y el uso de terapias combinadas.
Los mega-blockbusters
Los mega-blockbusters, aquellos medicamentos de al menos cinco veces el umbral establecido, eran casi inexistentes a principios de siglo, cuando alrededor del 70% de los blockbusters facturaba entre una y dos veces el umbral. En 2024 eran el 15% de los blockbusters (unos 14) pero generaron el 46% de sus ventas, con ingresos de entre 6,4 y 18,9 veces el umbral.
Ciclo de vida
Un fármaco tarda de media 4,8 años en convertirse en blockbuster y el 67% lo logra en cinco años. Los de especialidad son más rápidos (4,3 años frente a 5,6 de los tradicionales; 73% frente a 58% en cinco años). Desde entonces disfrutan de 12,1 años de media hasta perder la exclusividad en EE. UU., casi el 80% de su vida comercial protegida (13,6 años en biológicos y 11,3 en moléculas pequeñas).
No todos aguantan. De los 131 medicamentos lanzados desde 2000 que llegaron a blockbuster, 85 (65%) lo seguían siendo en 2024. Otros 23 (18%) lo perdieron antes de la pérdida de exclusividad, la mayoría por la competencia de otras marcas y algunos por la contracción del mercado, como en hepatitis C.
El reto de 2028-2036
Según las previsiones recogidas en el informe, nueve de los 14 mega-blockbusters se enfrentarán a este escenario entre 2028 y 2036.
En 2028, siete medicamentos superventas tienen prevista la pérdida de exclusividad en EEUU. En conjunto, registraron unas ventas globales nominales de aproximadamente 83.200 millones de euros en 2024. Entre ellos, Eliquis y Keytruda sumaron alrededor de 60.100 millones de euros en ventas globales ese año. Las compañías tendrán que reponer ingresos y los sistemas sanitarios podrían ahorrar con genéricos y biosimilares.
¿Y después?
El informe cree que oncología, inmunología, obesidad y enfermedades metabólicas seguirán siendo las áreas con más opciones de generar nuevos blockbusters. La medicina de precisión podría marcar una nueva etapa. Las terapias celulares y génicas y los tratamientos de ARN de nueva generación tienen potencial, pero su escala comercial está menos demostrada y depende de la fabricación, la infraestructura de administración, el acceso, la asequibilidad y el reembolso.