La combinación de ERLEADA® (apalutamida) y terapia hormonal antes y después de la cirugía logró mejorar resultados clínicos clave en pacientes con cáncer de próstata localizado de alto riesgo o localmente avanzado, según los resultados del estudio fase 3 PROTEUS presentados en ASCO 2026.
Los pacientes tratados con apalutamida más terapia hormonal tuvieron nueve veces más probabilidades de presentar una respuesta patológica completa o enfermedad mínima residual en el momento de la cirugía que aquellos que recibieron únicamente terapia hormonal. Además, el tratamiento redujo un 20% el riesgo de desarrollar metástasis o muerte.
Los resultados, publicados simultáneamente en The New England Journal of Medicine, mostraron también que los pacientes tratados con la combinación tardaron más de seis años en requerir un tratamiento posterior.
Los resultados refuerzan el uso perioperatorio de apalutamida
“Para muchos pacientes con cáncer de próstata localizado de alto riesgo, la cirugía por sí sola puede no ser suficiente para prevenir la recurrencia y la progresión de la enfermedad”, afirmó el Dr. Alberto Briganti, profesor de Urología y cirujano urológico en el Hospital IRCCS San Raffaele de Milán.
El especialista aseguró que los resultados del estudio PROTEUS respaldan un enfoque terapéutico perioperatorio que integra apalutamida junto con el tratamiento quirúrgico con intención curativa y que podría mejorar los resultados a largo plazo.
Por su parte, Henar Hevia, directora del Área de Oncología para Europa, África y Oriente Medio de Johnson & Johnson, señaló que los datos reflejan el compromiso de la compañía con la mejora de los resultados clínicos en cáncer de próstata y con la incorporación de nuevas terapias en fases más tempranas de la enfermedad.
El ensayo incluyó a 2.109 pacientes y cumplió sus dos criterios principales de valoración. Tras una mediana de seguimiento de 61,7 meses, la tasa de respuesta patológica completa o enfermedad mínima residual fue del 8,9% con apalutamida más terapia hormonal, frente al 1,0% registrado con terapia hormonal sola.
Además de reducir el riesgo de metástasis o muerte, el tratamiento mostró una reducción del 29% del riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte y mejoras en el tiempo hasta la aparición de metástasis a distancia.
Por último, el Dr. Yusri Elsayed, máster en Ciencias de la Salud y director del Área Terapéutica Global de Oncología de Johnson & Johnson, destacó que los resultados refuerzan el perfil de apalutamida cuando se administra junto con la cirugía en fases más tempranas de la enfermedad.