Nipocalimab ha demostrado una reducción sostenida de la actividad del lupus eritematoso sistémico (LES) durante 52 semanas en pacientes con enfermedad de moderada a grave, según los resultados del ensayo fase 2 JASMINE presentados en el Congreso 2026 de la Alianza Europea de Asociaciones de Reumatología (EULAR). Los datos mostraron además una mayor respuesta frente a placebo en pacientes positivos para autoanticuerpos asociados a la enfermedad.
El estudio alcanzó su criterio de valoración principal a las 24 semanas y mantuvo los beneficios clínicos durante un año de seguimiento. Según los resultados presentados, las respuestas fueron especialmente favorables en los pacientes positivos para autoanticuerpos, que representan aproximadamente el 80% de las personas que padecen lupus eritematoso sistémico.
El estudio respalda el avance hacia fase 3
Nipocalimab está diseñado para bloquear el receptor Fc neonatal (FcRn) y reducir los niveles de autoanticuerpos patogénicos de inmunoglobulina G (IgG), implicados en la actividad de la enfermedad. En la semana 52, el 53,6% de los pacientes tratados con 15 mg/kg del fármaco alcanzaron una respuesta SRI-4, frente al 39,7% de aquellos que recibieron placebo junto con la medicación de base.
“Las mejoras constantes observadas en los indicadores establecidos de actividad de la enfermedad y la reducción de los auto anticuerpos patogénicos de inmunoglobulina G son alentadoras y respaldan la continuación de la investigación sobre nipocalimab como enfoque terapéutico dirigido para las personas que padecen LES”, ha afirmado Richard Furie, jefe de la División de Reumatología de Northwell.
La compañía destacó asimismo que un mayor porcentaje de pacientes tratados alcanzó el estado de baja actividad de la enfermedad (LLDAS) y señaló que JASMINE es el primer ensayo clínico que demuestra la eficacia del bloqueo de FcRn en lupus eritematoso sistémico.
Por su parte, Mark Graham, director del Área Terapéutica de Inmunología para Europa, Oriente Medio y África de Johnson & Johnson, aseguró que los resultados representan un paso importante para seguir avanzando en la investigación de esta enfermedad autoinmune y respaldan la continuidad del desarrollo clínico del tratamiento.
En cuanto a la seguridad, el perfil observado fue consistente con estudios previos y no se identificaron nuevas señales de seguridad. Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron nasofaringitis, dolor de cabeza, infección del tracto urinario y náuseas.
El programa de desarrollo clínico continúa avanzando con el estudio fase 3 GARDENIA, actualmente en marcha. Además, nipocalimab recibió a comienzos de 2026 la designación Fast Track de la FDA para el tratamiento del lupus eritematoso sistémico.
