Johnson & Johnson ha anunciado recientemente que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una recomendación positiva para el uso combinado de dos fármacos innovadores en cáncer de pulmón: RYBREVANT® (amivantamab) y LAZCLUZE® (lazertinib).
Lo que ya supone un avance en esta patología, está dirigido al tratamiento en primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado (CPNM) que presentan mutaciones específicas en el gen EGFR, como las deleciones en el exón 19 (ex19del) y la sustitución L858R en el exón 21.
Este hito médico surge a partir de los prometedores resultados del estudio fase 3 MARIPOSA, que destacó la eficacia de esta combinación frente al estándar actual, osimertinib. Los hallazgos revelan una reducción del 30% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte, con una mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) de 23,7 meses para los pacientes tratados con amivantamab y lazertinib, en comparación con 16,6 meses para aquellos que recibieron osimertinib.
Un enfoque transformador para el CPNM avanzado
El cáncer de pulmón sigue siendo una de las principales causas de mortalidad en todo el mundo, especialmente en su forma avanzada. En este contexto, las mutaciones en el EGFR son responsables de aproximadamente el 10-15% de los casos en poblaciones occidentales y hasta el 50% en pacientes asiáticos. Estas alteraciones genéticas suelen estar asociadas con un pronóstico desfavorable, lo que subraya la urgencia de desarrollar terapias más efectivas.
La combinación de amivantamab y lazertinib no solo mejora significativamente los tiempos de SLP, sino que también ofrece una mayor duración de la respuesta (25,8 meses frente a 16,8 meses con osimertinib). Además, los resultados presentados en eventos como el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) y la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón (WCLC) han reforzado su potencial clínico.
Beneficios adicionales en el sistema nervioso central (SNC)
El estudio MARIPOSA también abordó un desafío clave en el tratamiento del CPNM: las metástasis cerebrales. Mediante el uso de resonancias magnéticas seriadas, se evidenció una mediana de SLP más prolongada al excluir progresiones en el SNC: 27,5 meses para la combinación de amivantamab y lazertinib, frente a los 18,4 meses de osimertinib.
Un paso hacia terapias más efectivas
Para Johnson & Johnson, este avance marca un compromiso continuo con la mejora de las opciones terapéuticas para pacientes con CPNM impulsado por mutaciones en EGFR. Según Kiran Patel, vicepresidente de Desarrollo Clínico en Tumores Sólidos de Johnson & Johnson Innovative Medicine, «estas opiniones positivas del CHMP suponen un paso más en nuestro compromiso por seguir ofreciendo terapias en primera línea para las personas que viven con CPNM con mutación del EGFR». Y añade: «basándonos en el creciente conjunto de resultados científicos que hemos visto hasta la fecha y en nuestro programa de desarrollo clínico en curso, creemos en el potencial de amivantamab como terapia para el tratamiento del CPNM impulsado por EGFR y MET.»
Perspectivas futuras
Si bien esta recomendación positiva del CHMP no constituye aún una aprobación final, se espera que la Comisión Europea ratifique esta decisión, ampliando así el acceso a este régimen innovador para pacientes en Europa. Este avance representa una nueva esperanza en la lucha contra el cáncer de pulmón, al ofrecer una alternativa eficaz y temprana que podría mejorar significativamente la calidad de vida y los resultados clínicos.
Con este tipo de avances, la oncología da un paso adelante hacia un tratamiento más personalizado y dirigido, adaptándose a las características genéticas de cada paciente.
