DARZALEX® (daratumumab), de Johnson & Johnson, se ha convertido en el primer medicamento oncológico inyectable autorizado en Europa para su autoadministración por parte de pacientes o cuidadores. Este avance llega tras la aprobación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que ha validado una actualización de la ficha técnica de su formulación subcutánea.
La decisión permite que los pacientes con mieloma múltiple puedan administrarse daratumumab a partir de la quinta dosis, siempre que el profesional sanitario lo considere adecuado y tras recibir la formación pertinente.
La actualización se aplica a las diez indicaciones terapéuticas de daratumumab subcutáneo, incluyendo el mieloma múltiple, el mieloma múltiple quiescente y la amiloidosis de cadenas ligeras, y abre la puerta a una mayor personalización del tratamiento entre pacientes y profesionales sanitarios.
La autoadministración marca un punto de inflexión en el abordaje del mieloma múltiple
El Dr. Thomas Lund, jefe de Hematología del Hospital Vejle, ha destacado el impacto que puede tener esta medida en la vida diaria de los pacientes. “Para muchos pacientes que viven con mieloma múltiple, el tratamiento puede implicar visitas frecuentes al hospital y la dificultad de compaginar la atención médica con la vida cotidiana”.
En este sentido, ha subrayado que la autoadministración de daratumumab por vía subcutánea supone un avance relevante, al ofrecer mayor flexibilidad en la elección del lugar y la forma de recibir el tratamiento. Además, ha explicado que esta opción también contribuye a reducir la presión sobre los sistemas sanitarios y permite a los profesionales adaptar mejor las terapias a las necesidades individuales, manteniendo su perfil de seguridad y eficacia.
“Desde su primera autorización, hace casi una década, daratumumab ha desempeñado un papel transformador en el tratamiento del mieloma múltiple”, ha señalado Ester in ‘t Groen, responsable de Hematología para Europa, Oriente Medio y África de la compañía.
Asimismo, ha añadido que la actualización de la ficha técnica marca un punto de inflexión al tratarse de la primera autorización de autoadministración de un fármaco oncológico inyectable en Europa, lo que refuerza la apuesta de la compañía por la innovación en este ámbito.
Por su parte, el Dr. Yusri Elsayed, director global del área terapéutica de Oncología, ha recordado que, pese a los avances, los pacientes con mieloma múltiple siguen enfrentándose a retos importantes.
“Desde hace más de 20 años, Johnson & Johnson se ha dedicado a mejorar la atención médica de las personas con mieloma múltiple”, ha afirmado. En esta línea, ha asegurado que la compañía mantiene su compromiso con la investigación, la innovación y la colaboración con los profesionales sanitarios.
Además, ha señalado que este avance responde a la necesidad de ofrecer opciones terapéuticas que se adapten a las necesidades de los pacientes, contribuyendo a ampliar los límites de la ciencia y a mejorar el acceso a tratamientos más flexibles
