Johnson & Johnson ha anunciado la aprobación en España de una nueva dosis de ERLEADA® (apalutamida) en un comprimido oral de 240 mg para tomar una vez al día. Esta formulación está disponible para las mismas indicaciones que la ya existente de 60 mg, para pacientes con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm) en combinación con la terapia de privación androgénica (TPA) y adultos con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRCnm) con alto riesgo de desarrollar metástasis.
Esta dosis es la primera terapia hormonal de nueva generación (NHT, del inglés Novel Hormonal Treatment) en un solo comprimido al día aprobada en la Unión Europea, de manera que los especialistas podrán adecuar mejor el tratamiento contra el cáncer de próstata a las necesidades y preferencias de cada paciente. Las NHT han ayudado a transformar los resultados en los pacientes con cáncer de próstata, aportando mejoras en la supervivencia global y retrasando la progresión de la enfermedad sin comprometer la calidad de vida.
Simplificación del tratamiento para una mejor adherencia del paciente
El Dr. Miguel Rodrigo, jefe del Servicio de Urología del Hospital General Universitario de Castellón, explicó que «poder disponer del tratamiento en un solo comprimido diario supone facilitar al paciente el cumplimiento de su tratamiento y una menor probabilidad de olvido o error en la toma del fármaco». La adherencia inadecuada a los tratamientos orales puede repercutir negativamente en los resultados clínicos, con tasas de no adherencia que oscilan entre el 25% y el 51%, especialmente en pacientes de edad avanzada.
La Dra. María José Juan, oncóloga médica del Fundación Instituto Valenciano de Oncología (IVO), señaló que «para lograr máxima eficacia es indispensable cumplir con la pauta que ha demostrado ser beneficiosa en el ensayo clínico, siempre y cuando sea tolerable por el paciente». El Dr. Fernando López Campos, especialista en oncología radioterápica en el Hospital Universitario Ramón y Cajal, destacó el esfuerzo y la dedicación que supone el desarrollo de nuevas opciones terapéuticas que simplifiquen la pauta para pacientes polimedicados por otras patologías.
Los resultados publicados hasta la fecha sobre apalutamida incluyen datos de más de 2.000 pacientes de estudios clínicos fase 3, donde ha demostrado una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia global con un perfil de seguridad bien tolerado en general en las dos indicaciones aprobadas de CPHSm y CPRCnm. La Dra. Juan aclaró que «todos los pacientes con cáncer de próstata hormonosensibles metastásicos candidatos a doblete con terapia de privación androgénica (TPA) y nuevos antiandrógenos pueden beneficiarse de esta nueva pauta posológica de apalutamida».
