El 30 de octubre de 2024, Johnson & Johnson anunció un hito en el tratamiento del mieloma múltiple: la Comisión Europea aprobó la terapia cuádruple basada en la formulación subcutánea de DARZALEX® (daratumumab) combinada con bortezomib, lenalidomida y dexametasona (D-VRd) para pacientes de nuevo diagnóstico que pueden recibir un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TAPH).
Este régimen de tratamiento ofrece una nueva esperanza para mejorar la supervivencia y reducir el riesgo de progresión de esta enfermedad en una fase crítica del tratamiento inicial.
Los resultados del estudio PERSEUS: un avance significativo
El respaldo de esta aprobación proviene del estudio clínico fase 3 PERSEUS, que evaluó la efectividad de esta terapia de inducción y consolidación en 709 pacientes de nuevo diagnóstico. Este trabajo comparó el régimen de tratamiento de DARZALEX® (daratumumab) subcutáneo (SC) con bortezomib, lenalidomida y dexametasona (D-VRd) con el tratamiento estándar con bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd). Los resultados demostraron que el uso de daratumumab SC disminuyó en un 58% el riesgo de progresión o muerte en comparación con el tratamiento convencional, además de mejorar significativamente las tasas de respuesta en los pacientes.
En esta línea, la Dra. Paula Rodríguez-Otero, especialista del Área de Cáncer Hematológico de la Clínica Universidad de Navarra (Pamplona), ha afirmado: “el mieloma múltiple es una enfermedad compleja y muy heterogénea, lo que refuerza la necesidad de seguir innovando en las estrategias de tratamiento de primera línea para alcanzar respuestas profundas, reducir las recaídas y, en última instancia, mejorar los resultados a largo plazo”.
De hecho, la combinación de daratumumab SC con otros agentes ha mostrado una tasa de respuesta completa del 87,9% en comparación con el 70,1% del régimen estándar, y un 64,8% de los pacientes alcanzaron una enfermedad mínima residual (EMR) negativa sostenida, en comparación con el 29,7% en el grupo de tratamiento estándar.
Terapia de primera línea y comodidad del paciente
La opción subcutánea de daratumumab representa una ventaja importante en términos de comodidad para el paciente. Al administrarse por vía subcutánea en lugar de intravenosa, se reduce el tiempo y las complicaciones asociadas con la infusión, optimizando la experiencia del tratamiento y facilitando una mayor adherencia.
Un paso hacia un futuro más prometedor en el tratamiento del mieloma múltiple
La aprobación por parte de la Comisión Europea refleja el compromiso de la comunidad científica y de las compañías farmacéuticas de mejorar las terapias para el mieloma múltiple.
Edmond Chan, director para Europa, Oriente Medio y África del área terapéutica de Hematología de Johnson & Johnson Innovative Medicine, señala al respecto: «esta decisión confirma nuestro objetivo de tratar de optimizar aún más la terapia de primera línea para los pacientes, basándonos en nuestro objetivo de seguir mejorando los resultados y establecer nuevas alternativas terapéuticas para los pacientes candidatos desde la fase de inducción hasta el mantenimiento». Desde su primera aprobación en 2016, más de 500.000 pacientes en el mundo han recibido daratumumab, y este nuevo régimen reafirma el compromiso de Johnson & Johnson con los avances en el tratamiento del mieloma múltiple.
Con la terapia cuádruple D-VRd, los pacientes recién diagnosticados con mieloma múltiple tienen ahora una nueva esperanza, gracias a un tratamiento más efectivo, que no solo mejora los resultados en el corto plazo sino que también ofrece una mayor posibilidad de supervivencia libre de progresión. Esta decisión marca un hito y representa una evolución importante en el tratamiento de primera línea de esta enfermedad compleja, brindando opciones que permiten abordar mejor la heterogeneidad y agresividad del mieloma múltiple.
