Johnson & Johnson Innovative Medicine ha obtenido la aprobación de la Comisión Europea (CE) para su terapia CAR-T, CARVYKTI® (cilta-cel), para tratar el mieloma múltiple en recaída y refractario. Esta es la primera terapia CAR-T dirigida al antígeno BCMA aprobada en Europa para pacientes con mieloma múltiple desde la primera recaída.
El mieloma múltiple, un cáncer de la sangre incurable, afecta a miles en Europa anualmente. La mayoría recae tras tratamientos estándar, subrayando la necesidad de opciones terapéuticas innovadoras. Cilta-cel ofrece una nueva esperanza en este escenario, especialmente para aquellos que ya no responden a tratamientos convencionales.
La eficacia de cilta-cel se basa en su capacidad para atacar el BCMA, una proteína presente en las células del mieloma. El estudio fase 3 CARTITUDE-4 mostró que cilta-cel redujo significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en comparación con el tratamiento estándar.
El Dr. Edmond Chan de Johnson & Johnson destacó la importancia de cilta-cel, afirmando que “esta aprobación supone un avance importante para los pacientes con mieloma múltiple”. Por su parte, el profesor Jesús San Miguel de la Universidad de Navarra señaló que cilta-cel ha demostrado reducir el riesgo de progresión o muerte desde la primera recaída.
La aprobación de cilta-cel representa un hito en el tratamiento del mieloma múltiple en Europa, ofreciendo una nueva opción terapéutica para pacientes en recaída y refractarios. Con avances como este, se espera mejorar los resultados y la calidad de vida de quienes enfrentan esta enfermedad devastadora.
