Johnson & Johnson ha presentado una solicitud para extender la comercialización de ▼RYBREVANT® (amivantamab) ante la EMA. La nueva formulación subcutánea (SC) se combinará con lazertinib. Esta combinación se usará como tratamiento de primera línea para adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) y mutaciones específicas del EGFR. También se usará como monoterapia en casos avanzados tras el fracaso del tratamiento basado en platino.
Resultados prometedores del estudio PALOMA-3
La solicitud se apoya en el estudio fase 3 PALOMA-3. Este estudio mostró que la administración subcutánea de amivantamab no es inferior a la intravenosa (IV) en farmacocinética y eficacia. Además, el tiempo de administración se redujo de cinco horas a aproximadamente cinco minutos. Las reacciones relacionadas con la perfusión se redujeron cinco veces. Los resultados fueron presentados en la Reunión Anual de ASCO 2024 y seleccionados para las Reuniones de lo Mejor de ASCO 2024.
“Los datos positivos presentados en ASCO muestran el potencial de mejora de los resultados de seguridad y mayor comodidad para los pacientes”, dijo la Dra. Henar Hevia de Johnson & Johnson.
Implicaciones clínicas y futuras perspectivas
El estudio PALOMA-3 también mostró una mayor duración de la respuesta y mejora en la supervivencia global con la administración subcutánea. La supervivencia libre de progresión fue mayor con la formulación SC. La supervivencia global fue significativamente más prolongada con amivantamab SC.
“Amivantamab subcutáneo ofrece tiempos de perfusión más cortos y menores tasas de reacciones adversas, con eficacia comparable a la administración IV”, comentó la Dra. Natasha B. Leighl del Princess Margaret Cancer Centre.
El perfil de seguridad de amivantamab SC es consistente con el de la formulación IV. Con estos resultados prometedores, Johnson & Johnson trabaja con la EMA para llevar esta nueva opción a los pacientes lo antes posible.
