España, falta de legislación en nanomedicina

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Nanomedicinas

La aplicación de la nanotecnología al sector de la salud es clave y puede ayudar a solventar problemáticas tan importantes como la aparición de pandemias mundiales. De hecho, dos de las principales vacunas actualmente comercializadas en Europa – Comirnaty (Pfizer-BioNTech; Spikevax (Moderna) – son un claro ejemplo de nanomedicina.

Esta realidad irrefutable ha hecho que personalidades de diversas especialidades vinculadas al sector salud hayan creado el Grupo de Expertos para la Regulación de la Nanomedicina (GERNA). Nace, según se definen a sí mismos, como un punto de encuentro que se abre al debate y la reflexión sobre uno de los aspectos más punteros de la nanotecnología: la investigación y desarrollo de nanomedicamentos, con el objetivo de conseguir que España lidere a nivel europeo esta importante rama de la medicina.

Y es que, pese a los avances que representa, actualmente no existe una legislación concreta para el desarrollo, el fomento y el amparo de la nanomedicina, y piden tener en cuenta que la nanotecnología aplicada a la medicina supone un alto grado de innovación y, en determinados casos, de complejidad, por lo que debe ser una prioridad para la administración pública el establecimiento de un marco regulatorio que dé seguridad jurídica y marque los estándares de calidad, aplicación, control y eficacia para la industria y para los pacientes.

Foco en nanomedicina

La creación de este Grupo se realiza desde diferentes ámbitos clínicos, investigadores, reguladores, jurídicos y económicos. Así GERNA se funda en torno a tres pilares estratégicos: generar conocimiento actualizado de la nanomedicina en España y en comparación con países avanzados en este ámbito; impulsar la necesidad de una regulación específica que considere la singularidad y diferenciación de los nanofármacos, y poner de relieve la importancia y el valor de la seguridad, eficacia y calidad óptima de los tratamientos en el ámbito de la nanomedicina.

Entre los miembros de este grupo se encuentran nombres tan destacados como Rosario Sánchez Pernaute, directora científica de la Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas; José Luis Poveda, jefe del Área Clínica del Medicamento del Hospital Universitari i Politècnic La Fe de València y presidente de la Comisión Nacional de la Especialidad de Farmacia Hospitalaria; Josep Samitier, director del Instituto de Bioingeniería de Cataluña (IBEC) y coordinador científico de NanomedSpain (plataforma española de Nanomedicina); Javier García, presidente de la Sociedad de Anestesiología, Cuidados Intensivos y Dolor (SEDAR); José Manuel Martínez, jefe del Servicio de Farmacia Hospitalaria del Hospital Universitario Clínico San Carlos de Madrid; María José Alonso, catedrática del Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica de la Universidad de Santiago de Compostela; Ana Castellanos, representante de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes; o José Antonio García, director del Banco de Sangre y Tejidos de Navarra.

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