En el marco del 20º Congreso de la Organización Europea de Enfermedad de Crohn y Colitis (ECCO, por sus siglas en inglés), Johnson & Johnson ha hecho públicos datos del estudio fase 3 ASTRO del tratamiento de inducción con guselkumab por vía subcutánea (SC) en adultos con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave. Los resultados del estudio hasta la semana 12 mostraron mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes de todos los datos clínicos y endoscópicos en comparación con placebo.
“Los resultados del estudio ASTRO destacan el potencial de guselkumab para aportar mejoras significativas a la vida de las personas que padecen CU”, ha afirmado Mark Graham, director del área terapéutica de Inmunología para Europa, Oriente Medio y África de Johnson & Johnson Innovative Medicine. “El tratamiento de inducción por vía subcutánea con guselkumab podría ayudar a las personas con CU a controlar activamente sus síntomas, al tiempo que proporciona opciones y simplicidad tanto a los pacientes como a los profesionales sanitarios que les atienden”.
El estudio fase 3 ASTRO alcanzó su criterio de valoración principal y todos los secundarios en la semana 12 en pacientes con colitis ulcerosa
En la semana 12, una proporción significativamente mayor de los pacientes que recibieron inducción SC con 400 mg de guselkumab en comparación con los que recibieron placebo alcanzaron todos los criterios de valoración siguientes controlados por multiplicidad:
- Remisión clínica (27,6% frente a 6,5%; P<0,001)
- Respuesta clínica (65,6% frente a 34,5%; P<0,001)
- Mejora endoscópica (37,3% frente a 12,9%; P<0,001)
La compañía ha presentado solicitudes de autorización de guselkumab para el tratamiento de adultos con enfermedad de Crohn (EC) activa de moderada a grave y para el tratamiento de adultos con CU activa de moderada a grave en Europa.
