Janssen ha anunciado durante el Simposio sobre Cánceres Genitourinarios 2023 de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO GU por sus siglas en inglés), los resultados actualizados del estudio fase 3 MAGNITUDE que evalúa el uso experimental de niraparib, un inhibidor altamente selectivo de la poli-ADP ribosa polimerasa (PARP), en combinación con acetato de abiraterona más prednisona (AAP) en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm).

Resultados del estudio fase 3 MAGNITUDE

En el segundo análisis intermedio (IA2) del estudio MAGNITUDE (NCT03748641), el tratamiento combinado de niraparib y AAP, en comparación con placebo y AAP a los 26,8 meses de mediana de seguimiento, mostró una prolongación estadísticamente significativa del tiempo hasta la progresión sintomática (TPS) y una mejora constante y continuada del tiempo hasta el inicio de quimioterapia citotóxica (TQC) en la población positiva en  HRR, y una sólida mejora en el TPS en el subgrupo BRCA de la población positiva en HRR.

El Dr. Kim Chi, oncólogo médico del BC Cancer en Vancouver (Canadá) e investigador principal del estudio MAGNITUDE, ha señalado que «los pacientes con CPRCm positivo en HRR, especialmente aquellos con mutaciones en BRCA, suelen obtener resultados desfavorables. Aunque aún continúa el seguimiento adicional de la supervivencia global, es alentador observar una tendencia hacia la mejora en la supervivencia global en los pacientes con CPRCm positivo para BRCA que recibieron niraparib y AAP en comparación con placebo y AAP”, es por eso que «en su conjunto, estos datos siguen respaldando el posible uso de niraparib en combinación con AAP en pacientes con CPRCm y mutaciones en BRCA”, explica.

Investigación en cáncer de próstata

El cáncer de próstata es el más frecuente en varones en Europa. En 2020, más de 473.000 pacientes fueron diagnosticados en Europa y se atribuyeron más de 100.000 muertes a esta enfermedad.

Desde Janssen, Mary Guckert, vicepresidenta y directora de Desarrollo en Cáncer de Próstata de Janssen Research & Development, LLC declara que, «dado que el panorama de tratamiento del cáncer de próstata sigue evolucionando, estamos comprometidos con la evaluación de tratamientos dirigidos innovadores que ayuden a mejorar los resultados en los pacientes con cáncer de próstata positivo para HRR”.

Martin Vogel, director del área terapéutica de Oncología para EMEA de Janssen-Cilag GmbH también explica que “en Janssen, nuestro objetivo es ofrecer opciones de tratamiento que retrasen la progresión, prolonguen la vida y proporcionen una mejor calidad de vida a las personas diagnosticadas con cáncer de próstata”. “El estudio MAGNITUDE subraya la importancia de analizar los biomarcadores para identificar a aquellos que se beneficiarán de forma óptima de la combinación de niraparib y AAP. Se trata de un paso crucial para garantizar que podamos ofrecer el tratamiento correcto a los pacientes adecuados, en función de sus características singulares, y habla de nuestro amplio compromiso por explorar la medicina de precisión para tratar, interceptar, prevenir, y algún día potencialmente curar, enfermedades como el CPRCm”, explica.

En abril de 2022, Janssen presentó una solicitud de autorización de comercialización ante la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para obtener la aprobación de niraparib en combinación con acetato de abiraterona en la forma de un comprimido de acción dual (DAT, por sus siglas en inglés), con prednisona o prednisolona, basándose en los datos del estudio MAGNITUDE. Las solicitudes de autorización de comercialización están en revisión en diversos países en todo el mundo.

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