Johnson & Johnson ha presentado nuevos datos clínicos sobre IMAAVY® (nipocalimab) en el marco del Congreso de 2026 de la European Academy of Neurology (EAN), donde se han mostrado resultados adicionales del estudio fase 3 Vivacity-MG3 en pacientes con miastenia gravis generalizada (MGg).
Según la compañía, los nuevos análisis refuerzan la capacidad del fármaco para mantener un control sostenido de la enfermedad en diferentes escenarios clínicos, incluyendo fases tempranas de la patología, pacientes con menor carga sintomática basal y personas que han sufrido infecciones comunes durante el tratamiento.
Mejores resultados en fases tempranas y pacientes con menor carga de síntomas
Según los datos presentados, los pacientes tratados con nipocalimab junto al tratamiento estándar mostraron una reducción mayor de los síntomas en comparación con placebo en las semanas 22 a 24 del estudio.
En el análisis de subgrupos, la compañía destaca que los pacientes diagnosticados en los últimos cinco años obtuvieron mejores resultados en escalas clínicas como MG-ADL, una medida que evalúa la capacidad de realizar actividades cotidianas.
También se observaron mejoras relevantes en pacientes con menor puntuación basal de gravedad, lo que sugiere —según los investigadores— que el fármaco podría aportar beneficio incluso en fases menos avanzadas de la enfermedad.
Efecto mantenido durante infecciones intercurrentes
Otro de los aspectos destacados del congreso es el comportamiento del tratamiento en situaciones clínicas complejas, como las infecciones. Los análisis indican que las mejoras en los síntomas se mantuvieron durante las dos semanas posteriores a infecciones comunes, un periodo en el que habitualmente pueden producirse exacerbaciones de la enfermedad en pacientes con miastenia gravis. En cuanto a la seguridad, los datos no muestran diferencias relevantes entre el grupo tratado y el grupo placebo en la incidencia global de eventos adversos.
La tasa de acontecimientos adversos graves fue del 9% en el grupo tratado frente al 14% en placebo, según los resultados del estudio. Los efectos secundarios más frecuentes fueron espasmos musculares, edema periférico y alteraciones en parámetros metabólicos como los lípidos o la albúmina.
En el congreso también se ha presentado el diseño del registro PETUNIA, un estudio de seguimiento que recogerá datos sobre embarazos expuestos a nipocalimab. El objetivo es obtener información sobre seguridad materna y resultados neonatales en un área donde aún existe evidencia limitada, mediante registros prospectivos y retrospectivos.
Una enfermedad autoinmune compleja y de curso variable
La miastenia gravis generalizada es una enfermedad autoinmune en la que los anticuerpos interfieren en la comunicación entre nervios y músculos, provocando debilidad muscular fluctuante. Aunque suele comenzar con síntomas oculares, en la mayoría de los casos progresa a una forma generalizada que afecta a la deglución, el habla o la movilidad. Nipocalimab es un anticuerpo monoclonal que actúa bloqueando el receptor FcRn, reduciendo los niveles de inmunoglobulina G implicados en la enfermedad sin eliminar completamente la función del sistema inmunitario. El fármaco está autorizado en la Unión Europea como tratamiento complementario en pacientes adultos y adolescentes con anticuerpos anti-AChR o anti-MuSK.
Desde la compañía se subraya que estos resultados refuerzan la importancia de seguir investigando terapias dirigidas a los mecanismos inmunológicos de la miastenia gravis, especialmente en fases tempranas y en situaciones clínicas de mayor inestabilidad, como infecciones o exacerbaciones.
