El medicamento ha demostrado tener una eficacia a largo plazo similar a los tratamientos biológicos de primera generación
La psoriasis es una enfermedad inmunomediada sistémica, crónica y de amplia prevalencia que padecen 100 millones personas en el mundo. Su impacto en la vida de los pacientes va más allá de la piel, afectando a sus relaciones sociales, sexualidad y salud mental. Cuando se habla de psoriasis moderada grave este impacto es aún mayor. Por este motivo y para ampliar las opciones terapéuticas que favorezcan las necesidades y preferencias de los pacientes ha llegado a España deucravacitnib (Sotyktu®). Se trata del primer y único inhibidor de la tirosina quinasa 2 (TYK2) aprobado y comercializado, de uso oral una vez al día para tratar psoriasis en placas de moderada a grave en adultos candidatos a terapia sistémica.
El fármaco ha obtenido el acuerdo de precio y financiación en la prestación farmacéutica del SNS en sólo nueve meses tras la aprobación de la Comisión Europea. Además, ha demostrado tener una eficacia a largo plazo similar a los tratamientos biológicos de primera generación. En este sentido, el Dr. José Cabrera, Director Médico de BMS España & Portugal, ha querido destacar que “existe una necesidad de terapias orales que refuerzan la eficacia a largo plazo y con buen perfil de seguridad-tolerabilidad que brinden una limpieza significativa de la piel y que mejoren la calidad de vida de los pacientes. Con deucravacitinib tenemos un tratamiento oral con el que se consigue el objetivo terapéutico que buscábamos con los tratamientos biológicos convencionales”.
Primer y único inhibidor de la TYK2 aprobado para la psoriasis
La TYK2 es una de las moléculas del sistema inmunitario que desempeña una función principal en pasar señales a lo largo del cuerpo. Estas señales ayudan a crear células cutáneas nuevas solo cuando y donde son necesarias. En la psoriasis, la TYK2 pasa demasiadas señales, lo que puede provocar inflamación y causar acumulación de la piel y la formación de placas. Deucravacitinib es un inhibidor oral, selectivo y alostérico de la TYK2 con un mecanismo de acción único. Es un “First in Class”. Los científicos de Bristol Myers Squibb diseñaron deucravacitinib para dirigirse de manera selectiva a TYK2, inhibiendo así la señalización de la interleuquina y los interferones tipo 1, citoquinas clave que participan en la patogénesis de diversas enfermedades inmunomediadas. La unión alostérica específica de deucravacitinib al dominio regulador de TYK2, hace que se bloquee exclusivamente TYK2.
Este innovador mecanismo de acción, según ha explicado la Dra. Anna López, adjunta Servicio de Dermatología del Hospital Sant Pau (Barcelona) y coordinadora Grupo Psoriasis (GPs) de la AEDV, “es una opción de tratamiento respecto a fármacos biológicos, y en pacientes sin respuesta adecuada o que no esté recomendada la terapia convencional o tras un tratamiento sistémico convencional cuando este esté indicado y no haya contraindicación».
Seguridad, eficacia y persistencia
El estudio Understanding Psoriatic Disease Leveraging Insights for Treatment (UPLIFT) señala que el 80% de los pacientes con psoriasis creen que se necesitan mejores tratamientos. Y 8 de cada 10 pacientes consideran la vía inyectable o intravenosa una carga. Algo parecido ocurre con los orales, sigue habiendo limitaciones actuales. 7 de cada 10 pacientes lo consideran una carga debido a la falta de eficacia, pérdida de eficacia a largo plazo y falta de tolerabilidad. Por ello, según ha destacado la Dra. López, este innovador fármaco “se adapta a la vida de los pacientes; sobre todo es una opción óptima para aquellos que tienen fobia a las agujas o que tienen una vida muy activa. No requiere condiciones especiales de almacenamiento y tiene eficacia en áreas difíciles de tratar (cuero cabelludo, uñas o el área palmoplantar)”. En concreto, deucravacitinib ha demostrado tener una eficacia a largo plazo similar a los tratamientos biológicos de primera generación.
Por otro lado, los ensayos también demuestran eficacia en áreas difíciles de tratar, como el cuero cabelludo, el área palmoplantar o la afectación ungueal (en uñas):7 de cada 10 pacientes con afectación en el cuero cabelludo alcanzó un aclaramiento total o casi total a la semana 16, casi 6 de cada 10 pacientes con afectación palmoplantar alcanzó un aclaramiento total o casi total a la semana 24 y casi 5 de cada 10 pacientes con afectación ungueal alcanzó una respuesta PGA-F 0/1 a la semana 52.
