Los nuevos datos del estudio fase 3 MonumenTAL-3 muestran el potencial de TALVEY (talquetamab) en combinación con daratumumab, con o sin pomalidomida, en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario. Johnson & Johnson ha presentado estos resultados en el Congreso Anual de la Asociación Europea de Hematología de 2026, donde la compañía ha destacado el papel de las combinaciones con anticuerpos biespecíficos en líneas más tempranas de tratamiento.
En concreto, la combinación logró una reducción significativa del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte de hasta el 72% y una reducción clínicamente relevante del riesgo de muerte de hasta el 53%, en comparación con el tratamiento estándar compuesto por daratumumab, pomalidomida y dexametasona. A los 24 meses, los resultados mostraron una supervivencia libre de progresión de hasta el 81,3% y una supervivencia global de hasta el 89,2%.
“Los resultados de este estudio apuntan al potencial de talquetamab más daratumumab como una posible nueva combinación con biespecífico para pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario”, ha afirmado el Dr. Peter Voorhees, profesor de Hematología y Oncología en Atrium Health, Levine Cancer Institute de Wake Forest University School of Medicine. El especialista ha señalado además que talquetamab actúa en combinación con daratumumab en líneas más tempranas, “un momento clave para tratar a los pacientes con las terapias más eficaces”.
Resultados del estudio MonumenTAL-3
El estudio MonumenTAL-3 evaluó talquetamab en combinación con daratumumab subcutáneo, con o sin pomalidomida, frente a daratumumab, pomalidomida y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario que habían recibido al menos una línea previa de tratamiento. Todos los participantes habían recibido previamente lenalidomida y un inhibidor del proteasoma.
“Los tratamientos basados en daratumumab han transformado el abordaje del mieloma múltiple y siguen siendo una terapia fundamental en todas las fases de la enfermedad. El estudio MonumenTAL-3 se apoya en este legado al combinar daratumumab con talquetamab, el primer anticuerpo biespecífico dirigido a GPRC5D, para seguir ampliando las opciones eficaces disponibles para los pacientes en el contexto de la enfermedad en recaída/refractaria”, ha afirmado Ester in’t Groen, directora del Área Terapéutica de Hematología para Europa, Oriente Medio y África de Johnson & Johnson.
Tras una mediana de seguimiento de 24,6 meses, los datos mostraron una mejora significativa de la supervivencia libre de progresión con Tal-DP y Tal-D frente al tratamiento estándar. A los 24 meses, Tal-DP mostró una tasa de SLP del 81,3% y Tal-D, una tasa del 77,6%. También se observaron mejoras en variables secundarias clave, como la tasa de respuesta global, la respuesta completa o mejor y la respuesta completa o mejor con enfermedad mínima residual negativa.
En supervivencia global, los datos mostraron una mejora clínicamente relevante frente a DPd. A los 24 meses, Tal-DP alcanzó una tasa de supervivencia global del 89,2% y Tal-D una tasa del 87,9%. En cuanto a seguridad, los perfiles generales de los grupos tratados con talquetamab en combinación con daratumumab subcutáneo fueron coherentes con los perfiles de seguridad conocidos de cada monoterapia.
