Janssen ha hecho públicos los resultados del estudio fase 3 CARTITUDE-4, que muestran que CARVYKTI (cilta-cel) reduce el riesgo de progresión o muerte en un 74% en comparación con dos tratamientos estándar (pomalidomida, bortezomib y dexametasona o daratumumab, pomalidomida y dexametasona), en pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario a lenalidomida que han recibido de una a tres líneas de tratamiento previas.
El CARTITUDE-4 incluyó a 419 pacientes que habían recibido de una a tres líneas de tratamiento previas, incluido un inhibidor del proteasoma (IP) y un agente inmunomodulador (IMiD), y que eran refractarios a lenalidomida. Con una mediana de seguimiento de 16 meses, se observó una reducción del 74% del riesgo de progresión o muerte en los pacientes aleatorizados al brazo de cilta-cel en comparación con los tratamientos estándar. Entre los pacientes del brazo cilta-cel, no se alcanzó la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) y en el brazo de pacientes con tratamientos estándar la mediana de SLP fue de 11,8 meses. La SPL de los pacientes del brazo de cilta-cel y del brazo de tratamientos estándar, a los 12 meses, fue del 76% y del 49%, respectivamente.
En el momento de corte, los pacientes asignados aleatoriamente al brazo de cilta-cel alcanzaron una tasa de respuesta global (TRG) del 85% y el 73% logró una respuesta completa (RC) o mejor.
Mejoras significativas con cilta-cel
“Los resultados del estudio CARTITUDE-4 son muy prometedores puesto que demuestran mejoras significativas en la supervivencia libre de progresión y en las tasas de respuesta, así como una reducción del riesgo de muerte con cilta-cel en comparación con los actuales estándares de tratamiento”, ha señalado el catedrático Jesús San Miguel, director de Medicina Clínica y Traslacional de la Universidad de Navarra y especialista del Área de Cáncer Hematológico del Cancer Center Clínica Universidad de Navarra. “Los resultados confirman el potencial de cilta-cel de convertirse en un tratamiento esencial para los pacientes con mieloma múltiple en una fase más temprana de su enfermedad, donde aún existe la necesidad no cubierta de contar con estrategias terapéuticas innovadoras”, ha agregado.
Estos datos se han presentado en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) (Abstract #LBA106) y se han publicado simultáneamente en The New England Journal of Medicine. Este estudio es el primero aleatorizado que investiga la eficacia de una terapia celular desde la primera recaída del mieloma múltiple.
“Los resultados del estudio CARTITUDE-4 demuestran claramente la eficacia de cilta-cel cuando se administra en líneas más precoces -ha declarado el Dr. Jordan Schecter, vicepresidente del Programa de Desarrollo Clínico de Terapia Celular de Janssen Research & Development, LLC-. “En Janssen, estamos comprometidos con el avance de terapias innovadoras para mejorar los resultados de los pacientes y cilta-cel representa una importante terapia en nuestro esfuerzo para redefinir el tratamiento del mieloma múltiple”.
