La leucemia mieloide aguda (LMA) es la más frecuente en adultos, y supone hasta el 80% de los casos. Por su parte, el colangiocarcinoma (CCA) es un cáncer poco frecuente del tracto biliar que representa el 3% de los cánceres gastrointestinales.
Servier, grupo farmacéutico internacional, ha anunciado la financiación en España de Tibsovo® (ivosidenib en comprimidos), una innovadora terapia dirigida indicada para dos tipos de cáncer con mutación IDH1: la leucemia mieloide aguda (LMA) y el colangiocarcinoma (CCA).
Tibsovo® ha sido autorizado en combinación con azacitidina para pacientes adultos recién diagnosticados con LMA con mutación IDH1, y en monoterapia para aquellos con CCA localmente avanzado o metastásico con la misma mutación que ya hayan recibido tratamiento previo. El fármaco cuenta con la designación de medicamento huérfano, al aportar un beneficio clínico significativo frente a las opciones existentes. Su aprobación abarca los 27 países de la Unión Europea, además de Islandia, Liechtenstein y Noruega.
“La financiación de Tibsovo® representa un avance clave en el acceso a terapias personalizadas para pacientes con mutación IDH1 en LMA y CCA”, ha declarado el Dr. Arnaud Lallouette, representante de Asuntos Médicos y de Pacientes de Servier.
Tibsovo® frente a dos tipos de cáncer complejos
Leucemia mieloide aguda (LMA) con mutación IDH1
La LMA es la leucemia más común en adultos, representando hasta el 80% de los casos. Su diagnóstico suele darse en edades avanzadas, con una media de 68 años. La mutación IDH1 está presente en aproximadamente un 10% de los casos. La combinación de Tibsovo® con azacitidina ofrece una alternativa terapéutica menos agresiva que la quimioterapia intensiva, mejorando la supervivencia y calidad de vida de los pacientes mayores.
El Dr. Pau Montesinos, del Hospital Universitario y Politécnico La Fe de Valencia, destaca que esta terapia “puede triplicar la mediana de supervivencia, pasando de 7 a 24 meses”, y resalta que el tratamiento impulsará la necesidad de un diagnóstico molecular rápido, clave en el paradigma de la medicina de precisión en oncología.
Colangiocarcinoma (CCA) con mutación IDH1
El colangiocarcinoma es un cáncer raro del tracto biliar, agresivo y con elevada mortalidad. Representa alrededor del 3% de los cánceres gastrointestinales. En su variante intrahepática, se estima que entre un 13-20% de los pacientes presentan mutación IDH1. Para ellos, Tibsovo® en monoterapia ofrece una opción eficaz tras la quimioterapia de primera línea, respondiendo a una necesidad médica no cubierta.
Según la Dra. Ángela Lamarca, especialista en Oncología Médica, «no existe ninguna otra terapia dirigida aprobada para esta alteración molecular en el CCA», lo que hace esencial su disponibilidad para los pacientes adecuados.
Compromiso de Servier con la innovación en oncología
“El desarrollo de terapias como Tibsovo® es clave para transformar el tratamiento del cáncer”, ha subrayado el Dr. Philippe Gonnard, de Estrategia Global de Productos de Servier. “En patologías graves como la LMA y el CCA, estas soluciones dirigidas pueden cambiar el curso de la enfermedad y mejorar significativamente el pronóstico”.
