Los nuevos datos del estudio fase 2 CARTITUDE-2 muestran que una única infusión de CARVYKTI (cilta-cel) logró que la mitad de los pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario tratados en líneas tempranas permanecieran vivos y sin progresión de la enfermedad durante al menos cinco años, sin necesidad de tratamiento de mantenimiento.
os resultados corresponden a la cohorte A del estudio, integrada por 20 pacientes que habían recibido entre una y tres líneas de tratamiento previas. Los datos se han presentado en la Reunión Anual de la Sociedad Internacional de Mieloma.
La mitad de los pacientes seguía sin progresión a los cinco años
Con una mediana de seguimiento de 60,7 meses, el 50% de los pacientes permanecía vivo y sin progresión de la enfermedad. La tasa de supervivencia global a cinco años fue del 69,2% y la mediana de supervivencia libre de progresión alcanzó los 60,5 meses. Todos habían recibido una única perfusión de cilta-cel, sin tratamiento de mantenimiento.
El Dr. Niels van de Donk ha señalado que estos resultados aportan evidencia adicional de que el uso de terapias de alta eficacia en fases más tempranas puede ofrecer a más pacientes la posibilidad de alcanzar remisiones profundas y duraderas sin tratamiento de mantenimiento.
También se observaron remisiones prolongadas en pacientes con características de alto riesgo. De los diez pacientes que seguían vivos y sin progresión a los cinco años, cinco presentaban al menos una alteración citogenética de alto riesgo.
En cuanto a seguridad, el perfil observado fue consistente con el ya conocido de cilta-cel y no se notificaron nuevos casos de neurotoxicidad relacionada con células
Desde Johnson & Johnson, el Dr. Yusri Elsayed ha destacado que los resultados se suman a la evidencia que sugiere que cilta-cel podría tener potencial curativo en algunos pacientes, mientras que Ester in ’t Groen ha subrayado el potencial de una única perfusión para lograr respuestas profundas y duraderas.
