Johnson & Johnson está marcando un hito en la lucha contra el mieloma múltiple con su solicitud de variación tipo II ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para ampliar la indicación de su formulación subcutánea (SC) de DARZALEX® (daratumumab). Esta solicitud busca la aprobación para el uso de Darzalex en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona (D-VRd) en pacientes adultos recién diagnosticados con mieloma múltiple que son candidatos para recibir un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TAPH).
Importancia de la primera línea
El Dr. Edmond Chan, director para Europa, Oriente Medio y África del Área Terapéutica de Hematología de Johnson & Johnson Innovative Medicine, enfatizó la necesidad crítica de avances en el tratamiento del mieloma múltiple, una enfermedad que afecta a más de 35.000 personas solo en Europa cada año. Chan señaló que el tratamiento de primera línea es esencial para mejorar los resultados a largo plazo de los pacientes.
La solicitud ante la EMA está respaldada por datos del estudio fase 3 PERSEUS, presentados en el congreso anual de 2023 de la Sociedad Americana de Hematología y publicados simultáneamente en The New England Journal of Medicine. Los resultados mostraron una reducción significativa del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte del 58% con el tratamiento D-VRd en comparación con el brazo de control, junto con un aumento significativo en la profundidad de la respuesta.
Compromiso con la innovación
El doctor Craig Tendler, vicepresidente de Desarrollo Avanzado y Asuntos Médicos de Johnson & Johnson Innovative Medicine, expresó su optimismo sobre el potencial de este régimen de tratamiento para transformar los resultados de los pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado y candidatos a trasplante. Tendler subrayó el compromiso de Johnson & Johnson con el avance de terapias innovadoras y su colaboración con la EMA en la revisión de esta solicitud.
La solicitud de Johnson & Johnson representa un paso significativo hacia adelante en el tratamiento del mieloma múltiple, ofreciendo esperanza a los pacientes y demostrando el compromiso continuo de la compañía con la mejora de la salud y el bienestar de las personas afectadas por esta enfermedad devastadora.
