El abordaje del mieloma múltiple en recaída o refractario podría incorporar una nueva combinación en líneas más tempranas de tratamiento. Johnson & Johnson ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado ampliar la indicación de TECVAYLI (teclistamab) en combinación con daratumumab para pacientes adultos que han recibido al menos un tratamiento previo.
La recomendación tiene lugar tras los resultados del estudio fase 3 MajesTEC-3, que evalúa esta combinación frente al tratamiento estándar en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario. Según los datos recogidos por la compañía, la combinación logró mejoras estadísticamente significativas en supervivencia libre de progresión y supervivencia global.
Tras casi tres años de seguimiento, teclistamab más daratumumab subcutáneo redujo un 83,4% el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte frente al tratamiento estándar. Además, a los tres años, la tasa de supervivencia global fue del 83,3% con la combinación, frente al 65,0% con el tratamiento estándar.
Resultados del estudio MajesTEC-3
“Estos datos sin precedentes muestran una mejora significativa de la supervivencia global y muy pocos eventos de progresión tras los primeros seis meses. Más del 90% de los pacientes tratados con la combinación que estaban libres de progresión a los seis meses siguieron estándolo a los tres años, lo que pone de relieve el potencial de lograr un control duradero de la enfermedad a largo plazo”, ha afirmado Ester in ’t Groen, directora del Área Terapéutica de Hematología para Europa, Oriente Medio y África de Johnson & Johnson.
La directiva ha añadido que la opinión positiva del CHMP supone “un paso importante” para consolidar la combinación de teclistamab más daratumumab como un nuevo tratamiento estándar en líneas más tempranas de la estrategia terapéutica del mieloma múltiple.
Por su parte, el Dr. Yusri Elsayed, director del Área Terapéutica Global de Oncología de Johnson & Johnson, ha señalado que el objetivo de la compañía es aprovechar el potencial de su cartera en mieloma múltiple para mejorar los resultados de los pacientes en todas las fases del tratamiento.
“Al impulsar inmunoterapias innovadoras como teclistamab y combinarlas con un tratamiento estándar consolidado como daratumumab, aprovechamos nuestra sólida experiencia científica para desarrollar abordajes integrados y basados en combinaciones que contribuyan a mejorar el cuidado de los pacientes”, ha destacado.
La combinación mostró un perfil de seguridad coherente con el ya conocido de cada tratamiento por separado. Según la nota, todos los casos de síndrome de liberación de citoquinas fueron de grado 1/2, fueron manejables, se resolvieron y no condujeron a la interrupción del tratamiento.
El estudio MajesTEC-3 es un ensayo fase 3 en curso que evalúa teclistamab más daratumumab subcutáneo frente a daratumumab subcutáneo y dexametasona con pomalidomida o bortezomib en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario que habían recibido entre una y tres líneas de tratamiento previas.
