La combinación de talquetamab y daratumumab, con o sin pomalidomida, ha recibido una recomendación positiva del CHMP para su uso en adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario que hayan recibido al menos una línea previa de tratamiento.
La decisión se apoya en los resultados del estudio fase 3 MonumenTAL-3, que mostró mejoras en supervivencia libre de progresión y supervivencia global, además de mayores tasas y profundidad de respuesta frente a daratumumab, pomalidomida y dexametasona.
Hasta un 89,2% de supervivencia global a los dos años
Tras una mediana de seguimiento de 24,6 meses, la supervivencia libre de progresión a los dos años fue del 81,3% con talquetamab, daratumumab y pomalidomida y del 77,6% con talquetamab y daratumumab. La supervivencia global alcanzó el 89,2% y el 87,9%, respectivamente.
La tasa de respuesta global también fue superior con las combinaciones basadas en talquetamab: 88,2% con Tal-DP y 88,5% con Tal-D, frente al 77,6% con el comparador. Además, las tasas de respuesta completa o superior y de enfermedad residual mínima negativa fueron significativamente mayores.
Ester in ’t Groen, directora del Área Terapéutica de Hematología para Europa, Oriente Medio y África de Johnson & Johnson, ha destacado que estos resultados apoyan el potencial de la combinación para lograr respuestas profundas y un control más prolongado de la enfermedad desde la primera recaída.
Talquetamab actúa frente a GPRC5D, una diana presente en las células del mieloma múltiple, mientras que daratumumab actúa sobre CD38. La combinación aprovecha mecanismos de acción complementarios y, según la nota, podría preservar en gran medida los linfocitos B sanos.
En cuanto a seguridad, los perfiles observados fueron coherentes con los conocidos de ambas monoterapias. Tal-D registró la menor tasa de infecciones de grado 3/4, con un 29,2%, frente al 37,7% con Tal-DP y el 42,2% con el tratamiento comparador.
Si la Comisión Europea confirma la autorización, la combinación supondrá una opción basada en un anticuerpo biespecífico dirigido a GPRC5D a partir de la segunda línea de tratamiento.
