Janssen ha anunciado resultados actualizados del estudio pivotal fase 1/2 MonumenTAL-1 con el anticuerpo biespecífico en desarrollo talquetamab para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR) triple expuestos. Unos datos que destacan los resultados de seguridad y eficacia (Abstract #8036) y un análisis de las infecciones y los parámetros de la inmunidad humoral en pacientes con MMRR tratados con talquetamab (Abstract #8020). Estos datos se han presentado en la Reunión Anual de 2023 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO).
A los pacientes del estudio fase 1/2 MonumenTAL-1 (n=339) se les trató con talquetamab SC a la dosis recomendada para la fase 2 (RP2D) de 0,8 mg/kg cada dos semanas (c2s) o 0,4 mg/kg semanalmente (c1s) con escalada de la dosis. La tasa de respuesta global (TRG) al tratamiento con talquetamab fue similar con ambas dosis. Con una mediana de seguimiento de 12,7 meses, el 71,7% (104/145) de los pacientes con respuesta evaluable tratados con la dosis de 0,8 mg/kg c2s alcanzó una respuesta, el 60,7% consiguió una muy buena respuesta parcial (MBRP) o mejor, el 9% logró una respuesta completa (RC) y el 29,7% alcanzó una respuesta completa estricta (RCe).
Con una mediana de seguimiento de 18,8 meses, el 74,1% (106/143) de los pacientes con respuesta evaluable tratados con la dosis de 0,4 mg/kg c1s lograron una respuesta, el 59,4% lograron una MBRP o mejor, el 9,8% lograron una RC y el 23,8% lograron una RCe. En una cohorte separada de pacientes tratados anteriormente con terapia de redireccionamiento de linfocitos T, el 64,7% (33/51) alcanzó una respuesta y el 54,9%, una MBRP o mejor, con una mediana de seguimiento de 14,8 meses.
Nueva diana terapéutica
“A pesar de los recientes avances, el mieloma múltiple sigue siendo una enfermedad incurable y, para aquellos pacientes que han recaído o que se han vuelto refractarios a todos los tratamientos disponibles, la evolución suele ser negativa”, ha señalado el Dr. Edmond Chan, director del área terapéutica de Hematología para Europa, Oriente Medio y África de Janssen-Cilag Limited. “Los resultados de hoy añaden nuevas evidencias sobre GPRC5D como nueva diana terapéutica para el mieloma múltiple. Estamos deseando avanzar en nuestro programa de desarrollo clínico de talquetamab, como un componente esencial en nuestro objetivo de superar esta compleja enfermedad”.
Las respuestas fueron duraderas; la mediana de duración de la respuesta (DDR) no fue alcanzada en los pacientes que recibieron la dosis c2s y fue de 9,5 meses (intervalo de 6,7 a 13,3) para aquellos que recibieron la dosis c1s. Las tasas de supervivencia global (SG) a los 12 meses fueron del 77,4%, el 76,4% y el 62,9% con la dosis de 0,8 mg/kg c2s, la dosis de 0,4 mg/kg c1s y en la cohorte tratada previamente con un redireccionador de linfocitos T, respectivamente. Las tasas de supervivencia libre de progresión (SLP) a los 12 meses fueron del 54,4%, el 34,9% y el 38,1% en las cohortes de la dosis de 0,8 mg/kg c2s, la dosis de 0,4 mg/kg c1s y con tratamiento previo con un redireccionador de linfocitos T, respectivamente.
