Transmural Biotech valida en la UE un test para cáncer de mama

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Test de Transmural

Transmural Biotech, la compañía biotecnológica del Grupo ASISA, ha completado el proceso que establece la normativa europea para comercializar quantusMM, un test no invasivo basado en inteligencia artificial (IA) que permite diagnosticar con una precisión del 92% patologías mamarias, entre ellas el cáncer de mama, a partir de las imágenes obtenidas en una mamografía.

quantusMM es un test no invasivo, rápido y fácil de usar para la detección temprana de patologías mamarias, desarrollado tras el análisis mediante IA de decenas de miles de pruebas anónimas. Para ello, quantusMM, que es compatible con la mayoría de los mamógrafos actuales, permite subir a una plataforma digital imágenes de mamografías en dos perspectivas (perspectiva craneocaudal (CC) y perspectiva oblicua medio lateral (OML)) para analizarlas de forma automática.

A partir de estas mamografías, el algoritmo es capaz de detectar en menos de dos minutos la presencia de nódulos o microcalcificaciones malignas, ayudando así a la identificación del riesgo de cáncer de mama.

Detección temprana del cáncer de mama

Este test ha sido diseñado como una herramienta de ayuda a los profesionales clínicos, especialmente en procesos masivos de cribado de pacientes con factores de riesgo, en la detección temprana de patologías mamarias, y en la priorización de listas de espera.

La tecnología de quantusMM está basada en el análisis cuantitativo de la textura de la imagen mamaria. quantusMM clasifica las imágenes y les otorga una categoría basándose en el sistema BI-RADS (Breast Imaging-Reporting and Data System) que determina la probabilidad de malignidad de la mama analizada, diferenciándose del estándar en que las categorías están basadas en valores de sensibilidad en vez de en valores del valor predictivo positivo.

Marcado CE

La obtención del marcado CE es un paso decisivo para el desarrollo de esta tecnología, puesto que este distintivo europeo es válido también para la mayor parte de los países asiáticos y latinoamericanos. En el caso de Brasil, Transmural ya ha completado los trámites de la Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) y está a la espera de la validación definitiva para poder comercializar el test en el mercado brasileño.

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