Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ha anunciado la aprobación de una nueva presentación en tabletas de 240 mg de Erleada (apalutamida) para su uso en la Unión Europea. La formulación en tabletas de 240 mg ha obtenido la autorización para las mismas aplicaciones que la variante existente de 60 mg, es decir, para pacientes adultos con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRCnm) con alto riesgo de metástasis y para pacientes adultos con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm) en combinación con la terapia de privación androgénica (TPA). Esto marca la primera instancia en la Unión Europea donde se ha aprobado un tratamiento hormonal novedoso (NTH) de marca en una presentación de una tableta al día.
El Dr. Steven Joniau, Profesor Asociado en la Universidad Católica de Lovaina y Director Clínico del Departamento de Urología de los Hospitales Universitarios de Lovaina (Bélgica), comentó: «El cáncer de próstata suele afectar a hombres mayores. Sabemos que, en esta población, la adherencia puede ser todo un reto, a menudo por la gran cantidad de comprimidos que deben tomar y la incorrecta administración del tratamiento. La posibilidad de ofrecer una terapia hormonal en una nueva presentación con un solo comprimido al día puede ayudar positivamente a afrontar las tasas de no adherencia en los pacientes adecuados, y es de esperar que mejore los resultados».
Una adherencia inadecuada a los tratamientos orales se traduce en resultados clínicos desfavorables. Se han reportado tasas promedio de no adherencia del 25% al 51% entre pacientes con cáncer de próstata a quienes se les recetan terapias orales, aún más altas en pacientes de edad avanzada. Las razones de esta falta de adherencia son diversas, destacando la complejidad en la dosificación, la necesidad de tomar los medicamentos con alimentos y la cantidad de medicamentos concurrentes.
Las NTH han desempeñado un papel fundamental en revolucionar los resultados para los pacientes con cáncer de próstata, contribuyendo a mejoras en la supervivencia global y retrasando la progresión de la enfermedad sin comprometer la calidad de vida.
Henar Hevia, Directora Médica de Janssen España, afirmó: «En Janssen, como compañía farmacéutica innovadora con más de 30 años de bagaje en el área de la oncología, entendemos que la forma de tratamiento de cada paciente debe ser única y por eso nuestro compromiso es innovar para poder ofrecer opciones terapéuticas que mejoren los resultados y la calidad de vida de todos ellos. Esta nueva presentación de apalutamida es un claro ejemplo de ello, ya que proporciona la posibilidad de dosificación adicional del medicamento como comprimido único de 240 mg una vez al día, lo que implica que podemos adecuarnos mejor a las necesidades y preferencias de los pacientes con cáncer de próstata».
Hasta la fecha, los hallazgos publicados sobre apalutamida abarcan datos de más de 2,000 pacientes en estudios clínicos de fase 3. Apalutamida ha demostrado una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia global (SG) con un perfil de seguridad generalmente bien tolerado en ambas indicaciones aprobadas de CPHSm (estudio de fase 3 TITAN) y cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico de alto riesgo o CPRCnm (estudio de fase 3 SPARTAN).
