La Comisión Europea (CE) ha aprobado CAMZYOS (mavacamten) para el tratamiento de la miocardiopatía hipertrófica (MCH) obstructiva sintomática en pacientes adultos, según ha anunciado la compañía biofarmacéutica Bristol Myers Squibb (BMS). Mavacamten es el primer y único inhibidor alostérico y reversible de la miosina cardíaca aprobado en todos los estados miembros de la Unión Europea y es el primer inhibidor de la miosina cardíaca que se dirige a la fisiopatología subyacente a la MCH. Esta aprobación se basa en los resultados positivos de eficacia y seguridad de dos ensayos de fase 3, EXPLORER-HCM y VALOR‑HCM.
“Esta aprobación supone un hito importante para los pacientes de Europa, que ahora tendrán como opción terapéutica Mavacamten, un inhibidor de la miosina cardíaca, el primero en su clase, que trata la fisiopatología subyacente de la MCH obstructiva sintomática,” ha afirmado el doctor Samit Hirawat, principal responsable médico de Bristol Myers Squibb. “Estamos orgullosos de llevar este tratamiento innovador a más pacientes de todo el mundo, reforzando nuestra dedicación continuada a transformar las vidas de los pacientes a través de la ciencia a escala mundial.”
La MCH obstructiva sintomática es una enfermedad cardíaca, a menudo hereditaria, que puede ser una condición crónica, debilitante y progresiva en la que los pacientes pueden experimentar síntomas de falta de aliento, mareos y cansancio, así como complicaciones graves, que alteran la vida, como insuficiencia cardíaca, arritmias, ictus y, en raras ocasiones, muerte súbita cardíaca.
“La MCH obstructiva es una enfermedad que cambia la vida de muchos pacientes, que sufren síntomas que pueden afectar significativamente a su calidad de vida. Los resultados positivos de los dos ensayos de fase 3 demostraron que Mavacamten mostró eficacia en todas las variables principales y secundarias, incluidas mejoras en la capacidad de ejercicio y la carga de síntomas para estos pacientes,” ha explicado el doctor Iacopo Olivotto, Director de la Unidad de Miocardiopatías y Profesor Asociado de Medicina Cardiovascular en el Hospital Universitario Careggi de Florencia, Italia. “Como investigador clínico líder del ensayo EXPLORER-HCM, estoy agradecido a los pacientes que desempeñaron un papel clave en esta aprobación y espero con ganas que Mavacamten esté disponible para los pacientes de la UE, que han esperado mucho por una nueva opción de tratamiento para esta enfermedad crónica”.
