Durante el el 9º congreso conjunto ECTRIMS-ACTRIMS, celebrado recientemente en Milá, la compañía farmacéutica Bristol Myers Squibb ha hecho públicos nuevos datos que muestran que, tras ocho años de seguimiento, el 76% de los pacientes tratados con Zeposia (ozanimod) para la esclerosis múltiple recurrente (EMR) no presentó progresión de la discapacidad confirmada (PDC) a los seis meses.
Los resultados también demostraron que el tratamiento con ozanimod dio lugar a valores bajos de progresión independiente de recaída (PIRA, por sus siglas en inglés) y de empeoramiento asociado a la recaída (RAW, por sus siglas en inglés), factores clave para la progresión de la enfermedad y la discapacidad permanente en la esclerosis múltiple. En todos los participantes se observó PIRA y RAW en el 13,2% y 10,7% de los participantes tratados con ozanimod de forma continua, respectivamente, tras ocho años en el estudio de extensión abierto.
“Incluso en ausencia de recaídas, las personas con esclerosis múltiple pueden sufrir una neuroinflamación latente, que es una actividad subyacente y continua de la enfermedad que se da simultáneamente en distintas zonas del cerebro y que puede comenzar en las etapas más tempranas de la esclerosis múltiple y provocar un deterioro irreversible de la función cognitiva, la movilidad y la calidad de vida”, ha señalado el doctor Jeffrey Cohen, del Centro Mellen para el Tratamiento e Investigación de la esclerosis múltiple de la Clínica Cleveland de Cleveland, Ohio, y consultor remunerado de Bristol-Myers Squibb.
Asimismo, ha explicado que “dado que los resultados han mostrado que el 25% de las personas con esclerosis múltiple desarrolla PIRA después de aproximadamente siete años, estos nuevos análisis son relevantes para los médicos y los pacientes al valorar una intervención temprana con tratamientos altamente efectivos para actuar frente a la enfermedad latente, un importante factor que promueve de manera temprana la discapacidad y las recaídas a largo plazo, señas de identidad de la progresión de la enfermedad”.
Resultados positivos en los ensayos
Los análisis de PIRA y RAW incluyeron a 363 pacientes que recibieron tratamiento continuo con ozanimod en el ensayo fase 3 de extensión abierto DAYBREAK, tras la finalización del ensayo fase 3 RADIANCE. Entre los pacientes con PDC, el 54,5% y el 44,3% presentaba PIRA o RAW, respectivamente, y el 8%, ambos.
El análisis de la función cognitiva en el ensayo ENLIGHTEN muestra una mejora clínicamente significativa con el tratamiento con ozanimod. “Estos nuevos datos subrayan el potencial de ozanimod para retrasar la progresión de la enfermedad y mejorar la función cognitiva, especialmente en personas con esclerosis múltiple recurrente precoz”, ha señalado el doctor Roland Chen, vicepresidente y director de Desarrollo en Inmunología, Cardiovascular y Neurociencia de Bristol Myers Squibb. “Con nuestro enfoque en la ciencia transformadora, continuamos profundamente comprometidos con la búsqueda de soluciones para elevar la atención de la comunidad de la esclerosis múltiple”, ha concluido.
