En un comunicado reciente, Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ha revelado los primeros resultados del estudio fase 3 PERSEUS, marcando un hito en el tratamiento del mieloma múltiple de nuevo diagnóstico (MMND) en pacientes candidatos a trasplante.
Los datos presentados durante la comunicación oral de última hora en el congreso anual de 2023 de la Sociedad Americana de Hematología (ASH), realizado en San Diego del 9 al 12 de diciembre, destacan una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP) y tasas de respuesta completa (RC) en comparación con el régimen estándar.
El estudio, llevado a cabo en colaboración con la Red Europea de Mieloma, evaluó un régimen cuádruple de inducción/consolidación basado en la formulación subcutánea (SC) de DARZALEX (daratumumab) junto con bortezomib, lenalidomida y dexametasona (D-VRd), seguido de mantenimiento con daratumumab SC y lenalidomida (D-R).
Este enfoque redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un impresionante 58% en comparación con el régimen estándar (VRd), según el Hazard Ratio (HR) de 0,42; intervalo de confianza del 95%, 0,30-0,59; P<0,0001.
El Dr. Pieter Sonneveld, profesor de Hematología en la Universidad Erasmus de Róterdam, elogió estos resultados sin precedentes en pacientes candidatos a trasplante, subrayando la prometedora eficacia del régimen basado en daratumumab en esta población de pacientes.
Transformando la perspectiva del tratamiento
Las tasas estimadas de SLP a 48 meses fueron notables, con un 84,3% para D-VRd frente al 67,7% para VRd. Además, se observaron mejoras constantes en la SLP en subgrupos clínicamente relevantes, incluidos los pacientes en estadio III según el Sistema de Estadificación Internacional y aquellos con alto riesgo citogenético.
En cuanto al perfil de seguridad, los eventos adversos fueron consistentes con los perfiles conocidos para daratumumab SC y VRd, con neutropenia, trombocitopenia y diarrea como los más comunes.
El Dr. Craig Tendler, vicepresidente de Desarrollo Avanzado y Asuntos Médicos de Johnson & Johnson Innovative Medicine, subrayó que los resultados respaldan la posición del régimen cuádruple basado en daratumumab subcutáneo como un posible tratamiento de referencia para la enfermedad en pacientes candidatos a trasplante.
Este avance se suma a los datos del estudio fase 3 MAIA, que proporcionó una terapia triple basada en daratumumab como tratamiento de referencia para pacientes no candidatos a trasplante.
Estos emocionantes hallazgos ofrecen nuevas perspectivas para el tratamiento del mieloma múltiple, reforzando el compromiso de Janssen con la innovación y la mejora continua de los resultados para los pacientes. Los datos completos del estudio PERSEUS han sido publicados simultáneamente en la revista The New England Journal of Medicine.
